در کشورهای اروپایی و آمریکا عمدتا از زالو برای این موارد استفاده می شود:
- تولید کرم های آرایشی
- به کارگیری پس از عمل های پیوند برای ترمیم
- به کارگیری پس از جراحی های پلاستیک برای ترمیم
- به کارگیری پس از جراحی های قلب جهت رقیق کردن خون بیمار
- درمان واریس
- تقویت سیستم ایمنی
تاییدیه اداره مواد غذایی و دارویی آمریکا برای استفاده از زالو
اداره مواد غذایی و دارویی یا F.D.A) Food and Drug Administration) یک اداره و سازمان اجرایی است که بر مراحل ارزیابی داروها در ایالات متحده آمریکا نظارت می کند و موافقت اصولی برای داروهای جدید به بازار را صادر می کند. مراحل متعددی را طی کرده است که عبارتند از:
- بررسی اطلاعات موجود در برنامه ها و مطالعات بالینی.
- انجام مطالعات مربوط به سمیت حاد و کمتر از حاد دارو.
- انجام آزمایشات مربوط به تعیین بی خطر بودن مصرف مزمن دارو.
- بررسی اطلاعات مربوط به ترکیب، منشاء دارو یا وسایل و ابزار دارو.
تاییدکاربرد زالو
اولین کاربرد مورد تایید زالو در طب کنونی، کاربری به عنوان یک ابزار پزشکی شامل مواردی می شود که برای تشخیص، علاج، درمان علامتی، پیشگیری یا تسکین یک بیماری یا وضعیت خاص موثر است و عملکرد یا ساختار بدن را تحت تاثیر قرار می دهد و در ضمن از طریق یک واکنش شیمیایی یا متابولیزه شدن، تاثیر میگذارد. F.D.A بعد از بررسی های انجام شده و طی مراحل فوق الذکر و با رعایت اصول اثربخشی (efficacy) و ایمنی (safety)، کاربرد زالو در جراحی ها را مورد تایید قرار داده است .
Medicinal Leeches Device / Substantial Equivalence Information
The application of leeches as an alternative medicinal treatment as opposed to "previous, predicate devicestmethods", such as blood letting and amputation is one of histories oldest treatments whose use can be documented as far back as ancient Egypt and was standard medical practice until the mid 1800's.
Over the past decades surgeons have once again begun to use medicinal leeches as a means to restore venous blood circulation following cosmetic and reconstructive surgery.
Since the leeches bite produces a small amount of bleeding which mimics venous circulation in areas of compromised tissue it is of value in healing following plastic and reconstructive surgery. A leech bite produces anticoagulant and vasodilator substances
which allow continued bleeding timprove venous circulation even after the animal has been removed from the patient.
Medicinal leeches, a blood sucking aquatic animal living in fresh water and subject to regulation by the U.S. Fish and Wildlife Service, are a preamendment, unclassified device which, by nature of their historical use and documented value in various post surgical situations.
Device Name: Medicinal Leeches (Hirudo Medicinalis)
Indications For Use: An adjunct to the healing of graft tissue when problems of venots congestion may delay healing, or to overcome problems of venous congestion by creating prolonged localized bleeding.
منابع:
